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　　近日，恒瑞醫藥（600276）研發(fā)創(chuàng )新進(jìn)展、成果不斷顯現，腫瘤、自免等疾病領(lǐng)域多個(gè)創(chuàng )新藥臨床試驗獲批，同時(shí)學(xué)術(shù)研究成果入圍國際權威學(xué)術(shù)會(huì )議，獲得國際學(xué)術(shù)界的認可。

　　01

　　多款創(chuàng )新藥品臨床試驗獲批

　　梳理公開(kāi)信息，這一個(gè)月以來(lái)，恒瑞醫藥多個(gè)創(chuàng )新藥臨床試驗獲批，涉及HRS-6209、HRS-1358、HRS-8080、SHR-1819、夫那奇珠單抗(SHR-1314)等多個(gè)臨床階段創(chuàng )新產(chǎn)品，也有已上市的創(chuàng )新產(chǎn)品羥乙磺酸達爾西利片、海曲泊帕乙醇胺片，涵蓋乳腺癌、慢性肝病伴血小板減少癥、銀屑病、結節性癢疹等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

　　乳腺癌是世界范圍內最常見(jiàn)的惡性腫瘤。根據2024年全球癌癥流行病學(xué)報告，乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位，全球每年乳腺癌新發(fā)病例數約231萬(wàn)，死亡67萬(wàn)，位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。根據最近披露動(dòng)態(tài)，恒瑞自主研發(fā)的多款治療乳腺癌創(chuàng )新藥獲批開(kāi)展臨床試驗，例如HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌治療獲批臨床，公司新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片聯(lián)合HRS-1358片也獲批開(kāi)展用于乳腺癌的臨床試驗。

　　慢性肝病(Chronic liver diseases,CLD)伴血小板減少癥是一種常見(jiàn)的肝病并發(fā)癥，涉及多種肝病類(lèi)型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。近日，恒瑞醫藥1類(lèi)新藥海曲泊帕乙醇胺片開(kāi)展計劃接受有創(chuàng )性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗獲批。基于海曲泊帕在其他血小板減少疾病中的療效和良好的安全性，恒瑞醫藥計劃開(kāi)展在CLD患者相關(guān)血小板減少患者中的療效和安全性研究，以降低患者出血風(fēng)險，提高患者的生活質(zhì)量。

　　銀屑病是一種慢性、復發(fā)性、免疫介導的炎癥性皮膚病，多累及頭皮、膝、肘、手、足。近日，恒瑞醫藥自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)開(kāi)展用于治療適合接受系統治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床試驗獲批。夫那奇珠單抗(SHR-1314)是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病，可與IL-17A結合，阻斷其與IL-17R的相互作用，導致下游炎性信號傳導的阻斷。基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性，恒瑞醫藥計劃開(kāi)展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。

　　結節性癢疹(Prutigo nodularis，PN)是一種慢性、炎癥性皮膚疾病，臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結節損害。主要臨床癥狀為劇烈的、反復發(fā)作的瘙癢，伴隨無(wú)法控制的搔抓，導致皮膚過(guò)度角化至形成圓頂狀結節[2]。近日，恒瑞醫藥自主研發(fā)的SHR-1819注射液開(kāi)展用于結節性癢疹患者的臨床試驗獲批。SHR-1819注射液是恒瑞醫藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。目前全球僅有1個(gè)同靶點(diǎn)藥物獲批上市。

　　02

　　多項學(xué)術(shù)成果入圍

　　國際權威學(xué)術(shù)會(huì )議

　　除了藥物臨床試驗取得進(jìn)展，恒瑞醫藥在學(xué)術(shù)研究方面也有亮眼表現，多個(gè)疾病領(lǐng)域學(xué)術(shù)研究入圍了歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)大會(huì )、世界肺癌大會(huì )(WCLC)等國際權威學(xué)術(shù)會(huì )議。

　　作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì )議之一，2024年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)大會(huì )將于9月13日至17日(中歐夏令時(shí)間CEST)在西班牙巴塞羅那召開(kāi)，大會(huì )官方近日披露了接收摘要的報告題目[3]。截至目前，恒瑞醫藥共有13款創(chuàng )新藥的34項抗腫瘤領(lǐng)域研究成果入圍，其中3項研究入選口頭報告，31項研究接收為壁報，覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個(gè)領(lǐng)域。13款創(chuàng )新藥包括7款已上市產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤)、瑞維魯胺片(艾瑞恩)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)，以及6款未上市產(chǎn)品，包括抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)：SHR-A1811(靶點(diǎn)：HER2)、SHR-A2102(靶點(diǎn)：Nectin-4)、SHR-A2009(靶點(diǎn)：HER3)、SHR-A1904(靶點(diǎn)：Claudin18.2)、SHR-A1921(靶點(diǎn)：TROP-2)。本次大會(huì )的最新突破摘要(LBA)結果尚未公布，我們將持續關(guān)注。

　　第25屆世界肺癌大會(huì )(WCLC)將于2024年9月7日至10日在美國圣地亞哥隆重召開(kāi)。作為肺癌領(lǐng)域的年度盛會(huì )，屆時(shí)將有眾多重磅研究結果公布。今年，恒瑞醫藥共有9款創(chuàng )新藥的11項研究成果入圍大會(huì )，其中3項研究入選口頭報告(Oral)，8項研究接收為壁報。9款創(chuàng )新藥包括4款已上市產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、阿得貝利單抗注射液(艾瑞利)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤)，以及5款未上市產(chǎn)品：TROP-2抗體偶聯(lián)藥物SHR-A1921、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、IL-15融合蛋白SHR-1501、KRASG12D抑制劑HRS-4642以及多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼。

　　作為創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫藥多年來(lái)持續圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng )新研發(fā)，累計研發(fā)投入近400億元，已在國內獲批上市16款創(chuàng )新藥、4款2類(lèi)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開(kāi)展。除了深耕傳統優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還積極開(kāi)辟新賽道，在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經(jīng)系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行廣泛布局。

　　未來(lái)，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng )新，強研發(fā)，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量。

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